Для возможности выдачи специального сертификата Ростехнадзора, необходимо получить экспертное заключение промышленной безопасности (Ростехнадзор).

Данный сертификат удостовиряет совместимость опасных для жизни и здоровья человека объектов, условий производства, хранения и эксплуатации. К таким объектам относяться такие вещи, как газы, продукты газа и нефти, пожароопасные и взрывчатые вещества.

Аккредитованным органом, который занимается проведением лаб. анализов и испытаний на соответствие данной продукции нормам ГОСТа, техрегламентам, промышленной безопасности. Любые действия, связанные с проведением заключения испытаний и оформлением экспертного заключения, которая подтверждает факт промышленной безопасности, находятся под контролем Росттехнадзора или под контролем Федеральной службы по экологическому, техническому и атомному надзору России(ФСЭТАН).

Экспертное заключения, подтверждающей существование промышленной безопасности, необходимо для того, чтобы получить разрешение на использование продукции Ростехнадзора, которая попала в перечень Ростехнадзора.

экспертное заключение промышленной безопасности сосредоточило в себе сведения о возможной угрозе жизни и здоровья населения, о возможности её возникновения при конкретных условиях, а так же, о проведенных проверках и испытаниях данной продукции. Разрешение на использование и сертификат Ростехнадззор, выдается вследствие экспертного заключения промышленной безопасности.

Для того, чтобы провести испытания этих видов, необходимы соответствующие образцы данного оборудования. После получения результатов испытаний, можно получить экспертное заключение по промышленной безопасности. На основании экспертного заключения выдается разрешение Ростехнадзора. Данное разрешение выдается на модельный ряд технического устройства, один экземпляр или на партию. Срок разрешения Ростехнадзора бывает двух видов: на пять лет или же на бессрочное использование.

Окажем лучшую помощь в проведении лабораторных экспериментов и испытания образцов технического оборудования, так же в получении экспертного заключения, подтверждающей факт промышленной безопасности, разрешений Ростехнадзора, и в других вопросах.

Документ, подтверждающий тот факт, что какие либо продукция, препараты или вещество проходят по всем требованиям и нормам санитарно – эпидемического надзора, а так же не несут никакого вреда жизни и здоровью человека, называется свидетельство о государственной регистрации продукции.

Этот и другие законы Таможенного союза действуют на всех таможнях. Санитарно – эпидемические и гигиенические требования и нормы  к продукции или товарам действуют по территории Таможенного союза с 1-го июля 2010 года. Эти нормы распространяются к той продукции (товарам), которые состоят на таможенном учете, то есть, подлежат эпидемиологическому надзору и контролю.

В соответствии со статьей 43 Федерального Закона  Российской Федерации от 30.03.1999 г. № 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения"; статьей 10 Федерального Закона  Российской Федерации РФ от 02 января 2000 №29-ФЗ "О качестве и безопасности пищевой продукции", постановлением Правительства РФ от 21.12.2000 г. № 988 "О госрегистрации новых материалов, пищевых продуктов, изделий" и иными  НПА РФ на территории Российской Федерации осуществляется Госрегистрация товаров.

Пункты, по которым проходит или осуществляется Государственная регистрация продукции, товаров или веществ:

- Проведения аккредитованной лабораторией или центром лабораторных исследований, исследования или же лабораторные испытания, после чего проводятся последующие протокол, научный отчет и экспертное заключение;

- Регистрирующим органом проводится экспертиза документов производства, научных отчетов и экспертного заключения;

- Выносится решение об отказе в выдаче заявителю или в выдаче ему свидетельства о Гос. регистрации любой продукции  (веществ, препаратов или товаров), действующей в приделах Таможенного союза. Отправление сведений о веществах, продукции или препаратах  в "Государственный реестр продукции, прошедшей госрегистрацию";

- Выдача заявителю и получение им Государственной регистрации продукции, товаров, веществ или препаратов, действующей в рамках Таможенного союза.

С помощью Государственной регистрации продукции, препаратов или веществ, производитель получает разрешение производить эту продукцию на территории России  или ввозить эту продукцию на территорию России.

Далее,  как будут пройдены все процедуры получения гос. регистрации продукции, производителю не нужно будет оформлять заключение о  санитарно-эпидемиологических нормах или письмо о том, что данный товар (продукт, вещество или препарат) соответствует единым нормам  государственных санитарно-эпидемиологических требований.

ГРП (Государственная регистрация продукции) должна проходить во время подготовки к производству продукции, а импортируемый товар подлежит процедуре Госрегистрации до момента ее ввоза  на территорию России

Принцип действия Санитарно – эпидемиологического заключения, сокращенно СЭЗ, которое выдано до 1-го июля 2010 года.

Действие всех санитарно – эпидемиологических заключений продолжается до 1-го декабря 2012 года.

Регистрационное удостоверение получает любой медицинский продукт который будет продаватся на територии РФ.

Любой мед.-препарат, перед выпуском,  должен пройти проверу безопасности Росздравнадзора. Получив регистрационное удостоверение Росздравнадзора, проепарат вносится в Госреестр.

Реализация препаратов без регистрационного удостоверения Росздравнадзора является незаконный.

Согласно приказа МинЗдрава № 735 реализация препаратов без регистрационного удостоверения Росздравнадзора является незаконной. Данное требование распостраняется также на импортную продукцию.

Кроме мед-препаратов, регистрационное удостоверение Росздравнадзора, должены получить:

•инструменты врачей;
• специализированное медецинское оборудование;
• программное обеспечение для медецинских целей;
• другое изделия предназначеное для медицинского использования.

Перед получением регистрационного удостоверения Росздравнадзора, препарат подлегается лабораторным испытаниям. Лаборатория должна быть сертификована и иметь акредитацию аккредитацию в медицинской системе оценки соответствия,

Каждое медицинске изделие имеет свой заданый порядок проведения сертификационных испытаний и свои характеристики, по которым должни происходить измерения.

В зависимости от вида медецинского препарата составляется Срок действия регистрационного удостоверения Росздравнадзора. Оно может иметь неограниченый срок, а может быть менее 5ти лет.

Список документов для получения регистрационного удостоверения Росздравнадзора находиться в приказе Минздрава № 274 от 2 февраля 1999 г.